报告导读中国医疗器械市场规模近五年来一直保持稳步增长。iiMedia Research(艾媒咨询)数据显示，中国医疗器械整体市场规模已由2014年的2556亿元增长至2018年的5304亿元，年均增速保持在20%左右，营业收入及净利润均保持高速增长态势，属于医疗器械行业发展黄金期，预计到2022年中国医疗器械市场规模将超过9000亿元。 (《2019-2022中国医疗器械市场大数据及标杆企业运行监测报告》完整高清PDF版共91页，可点击文章底部“阅读原文”进行报告下载)本报告研究涉及企业/品牌/案例
安健科技，万东医疗，康达国际，上海联影，深圳迈瑞佳能，飞利浦，柯达，西门子，GE，安健，万东，通用电气，安科，东软丹纳赫，罗氏，利德曼，强生，科华，美康，九强，日立，迈克，东芝，中生，雅培，迪瑞，大基康明，金杏，致远，成武，长庚，康健，鑫乐，瑞琦，力因精准，积水，威高，拱东，三力，阳普医疗，BD，奥凯龙，重庆多泰，成都威力生，广州暨华，威海威高，山外山，金宝，尼普洛，百特，贝朗，费森透析，美敦力，鱼疗，理邦，尚荣医疗，英科医疗
中国医疗器械市场规模近五年来一直保持稳步增长。数据显示，中国医疗器械整体市场规模已由2014年的2556亿元增长至2018年的5304亿元，年均增速保持在20%左右，营业收入及净利润均保持高速增长态势，属于医疗器械行业发展黄金期，预计到2022年中国医疗器械市场规模将超过9000亿元。目前中国医疗器械产业主要集聚在京津冀地区、长三角地区、珠三角地区三大区域，均为沿海区域。随着近几年来企业间的横向和纵向一体化的兼并、联合、重组的速度加快，生产将加快向大型医疗器械企业集中，中小企业将集中精力专注某种器械或者某种器械零部件的研发工作，或者被大型医疗器械生产企业兼并、重组，规模小、没有竞争优势的企业将逐步退出市场，从而行业集中度得到提高。中国诊断类医疗器械市场总体呈现低端市场增长放缓、中端市场迅速扩大、高端市场逐步开拓的格局，形成一个“橄榄型”的市场结构。目前国产诊断类医疗器械市场占有率超过70%，已经基本完成进口替代，是过去5年的黄金细分市场。受人工智能、物联网、5G等技术的影响，高端化、智能化和家庭化是中国医疗器械产业发展最为显著的三大趋势。特别是医疗大数据、高端医疗影像设备、家用医疗器械、智能便携式医疗设备等领域将会备受关注。未来随着国家政策的扶持、不断扩大的市场需求、中国人口老龄化加速以及医疗器械行业的技术发展和产业升级，医疗设备将有望继续保持高速增长的良好态势，并实现从中低端市场向高端市场进口替代的愿景。
2017年全球医疗器械市场规模突破4000亿美元，
2018年全球医疗器械市场规模为4278亿美元，预计到2024年规模将接近6000亿美元，2017-2024 年间复合增长率为
5.6%。中国成为继美国、西欧、日本之后的第四大医疗器械市场。国内医疗器械企业主要集中在珠三角、长三角以及京津冀环渤海三个地区，截至2019年4月，全国共有医疗器械类企业约1.88万家，其中以广东、江苏和北京为典型省市，拥有医疗器械企业数量分别为3743家、2558家和1852家。按照不同的市场定位来划分，中国医疗器械市场基本由中低端产品以及高端产品构成，中低端市场包括DR设备、CT机等产品，高端市场包括MRI、PET-CT等产品。早期中国医疗器械企业在中、低端市场占据我国医疗器械行业市场份额比例最大，竞争格局形成多而散的局面;而在行业高端市场中，由于其产品的技术含量和附加值较高，不易研发制造，技术水平的限制和发达国家的资源垄断等因素，因此行业中的高端产品目前仍然主要依赖进口。早期中国医疗器械市场中，中低端产品占据了将近70%的比例，而高端产品仅占30%左右的比例，而国际医疗器械市场的结构为高端产品占55%，低端产品占45%。艾媒咨询分析师认为，相比于全球医疗器械市场，近三年中国医疗器械市场的结构已趋向优化但结构依然严重不平衡，高端医疗市场将成为下一个发力点。2013-2018年，中国智能血压计市场发展迅速，行业规模不断扩大。2018年中国市场规模达到29800万元。艾媒咨询分析师认为，随着中国经济不断发展，家用医疗市场规模也不断扩张，特别是老年群体市场为智能血压仪带来了新的发展动力。全球血糖监测系统市场容量达200多亿美元，中国血糖监测系统市场规模约60亿元。从品牌看，国外品牌在中国血糖仪市场上仍然占据主导地位，其中罗氏比例最高约占35%;而中国品牌三诺生物约占20%，北京怡成约占15%。艾媒咨询分析师认为，随着国内外血糖仪生产开发技术差距的缩小，国产血糖仪已经能够满足大部分患者的需求，且价格优势明显，具有较高性价比，替代效应逐渐显现。目前中国医疗器械中的高端产品主要依赖进口，中国医疗器械高端产品市场中，外资品牌占据绝大部分，尤其是在医学影像设备如CT机、磁共振设备、超声波仪器等技术壁垒较高的领域，这些外资品牌的平均市场占有率超过80%。在国家支持下，以联影、大基康明、东软等为代表的国内厂商开始在PET-CT
产品方面有所突破。近两年来，PET-CT市场国产化率明显提升，上海联影已跻身市场前列，但西门子、通用电气和飞利浦仍占据头部市场。艾媒咨询分析师认为，国产PET-CT在影像清晰度、性能稳定性、操控性等方面对比进口产品还有较大差距，需要进一步改进。2013 年到2017 年，全球医用超声诊断设备市场规模由59 亿美元增加到69 亿美元，预计2019 年市场规模达到74
亿美元，期间复合增长率为3.9%。2013 年到2017 年，国内超声诊断设备市场规模由65 亿元增加到84亿元，预计2019 年市场规模达到95
亿元，期间复合增长率为6.5%。从不同的市场定位来看，高端市场基本由外资品牌占据，如全球最大医疗器械企业美敦力、强生等;而本土品牌则占据中低端市场，如新华医疗、乐普医疗等。中国高端市场进口额占全部市场的40%。但进口设备价格高昂，比原产地价格要高50%-100%不等，如TOMO放射治疗系统等设备，在欧美日等原产国为250万美元，在中国则为500万美元以上，这成为了国内企业可以凭借价格优势实现进口替代的可能。迈瑞医疗主要从事医疗器械产品的研发、生产制造、营销和服务，主营业务包括生命信息与支持领域、医学影像领域和体外诊断领域。2018年10月，迈瑞医疗在深圳创业板上市，2018年公司市值达到1327亿，为A股创业板市值最高企业，同时也是目前A股医疗器械行业收入与利润规模最大企业，2018年营业收入达到137.53亿元，2014年-2018年营业收入年复合增长率为15.1%，归母净利润复合增长率为68.69%。2019年上半年营业收入达82.06亿元，同比增加20.52%，有望在2019年下半年继续保持增长态势。2019年前三季度业绩公告显示，2019Q1-3
实现收入 123.79 亿、归母净利润 36.71亿、扣非归母净利润 36.23 亿、经营性净现金 32.84
亿元，分别同比增长20.42%、26.74%、27.34%、33.97%。医疗商贸板块：新华医疗创新的商业模式，为新华医疗的主要营业收入板块，2017-2019年上半年基本保持50%以上的收入来自该板块。医疗器械板块：为新华医疗第二大营业收入，2017-2019年上半年呈增长趋势，2019年上半年实现9.91亿，毛利率为38.32%。产品线中的感染控制设备的品种和产量已稳居国内第一，以医用电子直线加速器为代表的放疗系列产品，处于国内领先水平。制药装备业务板块：主要业务是面向制药行业提供无菌注射剂、固体制剂、中药制剂、生物制药的制药工程及设计、整体解决方案、单机设备及制药领域内的工艺研究及技术服务。医疗服务板块：聚焦于医院投资建设、运营管理、血液透析、供应链平台等业务方向。逐渐形成了以肾脏病专科医院及血液透析中心为主体，以终末期肾病治疗和血液透析为主要业务的肾脏病业务板块。迪安诊断的研发费用比例趋势在降低，并且迪安诊断的研发资金投入在2018年也仅仅为1.6亿元，与国内龙头企业迈瑞生物有一个数量级的差距，与国外医疗公司差距更大。但迪安诊断的上游产品转化方面取得重大进展，共取得三类注册证2项，二类注册证1项，备案产品增加到23项，目前有2个三类诊断试剂产品进入注册程序，病理和分子诊断产品进一步丰富。乐普医疗为包括器械、制药、医疗服务和移动医疗的心血管全产业链平台型企业，在心血管疾病预防、诊断、药物治疗、手术治疗、术后康复、慢病管理及再预防的全生命周期内为患者服务。2014年以来，乐普医疗的营业收入、综合毛利率、净利润保持增长的趋势，主要得益于医疗市场的持续稳定增长，同时也得益于公司在研发、生产和市场营销等方面取得的竞争优势。据2019年三季报显示，报告期内乐普医疗实现营业收入 58.80亿元，同比增长 28.25%;实现归母净利润 16.12 亿元，同比增长
40.99%;实现扣非归母净利润 13.29 亿元，同比增长 35.55%。2019上半年家用医疗、医用呼吸与供氧、医用临床和外贸产品分别占总收入的40.5%、29.2%、23.4%和6.2%。其中，家用医疗板块方面，线上平台业绩增长突出，同比增速在40%以上，线下平台在人员、机构调整、终端精细化策略的影响下，也达到10%以上的增长。1)家用医疗，实现收入10.12亿元，同比增加24.5%，毛利率为39.02%，同比增长9.3%;
2)医用呼吸与供氧：实现收入7.29亿元，同比下降6.5%，毛利率为46.6%，同比上升0.5%;
3)医用临床：实现收入5.85亿元，同比增长19.9%，毛利率为50.2%，同比增长3.1%;
4)外贸产品：实现收入1.56亿元，同比增长21.9%，毛利率4.3%，同比增长48.6%。
蓝帆医疗目前拥有研发技术人员总共465人，占企业总人数的10.41%。公司十分重视自主研发，2018年研发投入18,290.96万元，比上年同期的4972.44万元增长了267.85%。同年，蓝帆医疗新增专利技术37项，累计已申请的专利达221项。艾媒咨询分析师认为，自主研发技术将进一步巩固蓝帆医疗的行业地位，并推动企业继续发展。截至2018年，中国老年人口数量超过1.6亿人，老龄人口的增加将不断扩大对医疗器械的需求;同时，由于人口的老龄化，总人群的慢性病患病率增加了一倍，病人数量将呈现稳步增加的态势。内镜诊疗作为微创治疗的核心部分，随着微创治疗的全球化推开，迎来行业的快速发展期。艾媒咨询分析师认为，中国消化系统疾病高发，随着人们对于内镜检查的越发重视，加之中国人口老龄化的加剧，居民消费能力及医保普及率的提高，中国内镜诊疗市场有着广阔的发展空间，预计至2022年市场规模将会至少达到48.92亿元。截至2017年底，中国实有医疗器械生产企业1.6万家，其中：可生产一类产品的企业6096家，可生产二类产品的企业9340家，可生产三类产品的企业2189家。企业规模小、研发投入不足，导致科技成果转化能力薄弱，没有技术和实力去超越跨国企业及国内主流企业，只能走仿制的道路，或生产中低端、具有价格优势的常规产品，包括中小型器械及耗材类产品，仅有部分产品足以和进口医疗器械抗衡，如监护仪、麻醉机、血液细胞分析仪、彩超和生化分析仪等，总体水平与国外仍存在较大差距。▽▽▽
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