全球首款手术失血实时监测仪，用海绵和数字平台挽救生命
Gauss Surgical公司，利用已被FDA正式授权认可、基于iPad应用上的Triton流体管理系统，实时估计手术过程的失血量。
文|刘乔宁
在手术过程中，外科医生使用称为EBL或视觉评估、重量法等来确定患者出血量和需血量的多少。不幸的是，这只是一个主观的、不可靠的猜测。不可否认，目前的监测方法存在显着的缺陷，测量失血量是一个困扰手术部门数十年的挑战，Gauss Surgical的新型Triton流体管理系统应运而生，通过准确评估手术出血量，为病人术后的护理和预后带来福音。
公司
产品
火视观点
公司名称：Gauss Surgical
创立时间：2011年
公司属地：美国
所属行业：医疗设备
公司网址：http://www.gausssurgical.com/
公司总裁：Siddarth Satish、
主要产品：Triton L＆D，Triton OR
核心技术：Triton系统
Gauss Surgical公司成立于2011年，是一家位于加利福尼亚州洛斯阿尔托斯市的医疗技术公司。它开发用于病人监护的移动应用程序，Gauss Surgical第一个应用产品，Triton，是全球唯一的，拥有FDA批准的四个FDA许可证和CE认可的外科手术失血监护仪，在准确和实时地测量手术失血的领域上独领风骚。公司由普罗维登斯健康风险投资公司，Jump Capital，Promus Ventures，Summation Heath，LifeForce Ventures，Taube Investment Partners以及一批经验丰富的医疗保健公司投资支持。
公司CEO
Siddarth Satish
创始人兼首席执行官
Siddarth Satish分别于2011年和2012年毕业于美国加州大学伯克利分校和斯坦福大学医学院，主修生物工程和化学工程，并在StartX完成了斯坦福顶尖企业家的培训。
他曾就职于Gilead Sciences等生物技术公司，参与研究和开发工作，包括艾滋病，癌症，和心血管疾病等晚期疾病的救生疗法，也曾担任美国加利福尼亚大学研究生导师并参与纳米级流体的建模与模拟，如今是Gauss Surgical公司的CEO。
他发表了4篇SCI文章，并申请了包括“手术器械控制方法与系统”等4个专利。在生物技术开发和应用方面颇有建树。
公司
产品
火视观点
数字健康仍然是当前投资者的关注对象，因为该行业正在进行创纪录的一年，目前已有有72亿美元正用于向私人公司提供资金。Gauss Surgical公司自成立以来共获得来自12个投资者的6轮投资，一共3145万美元。
最新一笔资金：2016年3月30日的1260万美元， 由Providence Ventures（Providence Health＆Services）投资部门领导的B系列募集。普罗维登斯创业投资公司（Providence Ventures）是美国第三大非营利健康系统Providence Health＆Services的投资部门，由Jump Capital参与，该公司是一家专注于扩张阶段和增长资本投资的芝加哥公司。同时Promus Ventures，LifeForce Ventures，Summation Health Ventures和StanfordStartX Fund等现有投资者也参与了这笔投资。
历年投资情况
一、Triton为医院产科部门出血预后提供了全面的解决方案。
对于剖宫产出血量估计，特别是视力估计和重量法是特别不可靠的方法，因为海绵和罐含有未知量的羊水，盐水和其他非血液流体，这些流体混淆了测量。这通常导致低估或高估的诊断，可能导致延迟产后出血（PPH）或引起不必要的输血。
作为帮助早期识别产科出血的一部分，Gauss Surgical在2016年第四季度推出了Triton L＆D，以简化阴道和产后恢复设置中量化的失血量。数据发表在美国围产期报告中，并在SOAP第49届年会上发表，突出显示了Triton在剖宫产术中测量失血的准确性。这份报告充分表明，使用Triton比任何视觉估计或重量法确定失血量更加准确。
许多领先的妇产科组织，包括美国妇产科学院（ACG）和妇女健康，产科和新生儿护士协会（AWHONN）已经建议量化失血（QBL）作为早期识别出血的工具。此外，各国政府组织正在采取行动，帮助临床医生更好地认识和应对产后出血，包括加利福尼亚材料质量保障联盟（CMQCC）和伊利诺伊州（IDPH）国家希望部，该部门最近在全州范围内实施要求医院在2017年5月前实施定量失血法。
二、Triton是AWHONN信任领导者计划的一部分，获得美国食品和药物管理局（FDA）的认可。
2016年10月11日，Gauss Surgical第二代Triton获得FDA批准的四个FDA批准，并于2015年十月获得CE Mark批准，用于实时监测手术失血。事实表明，该系统是准确，实时估计手术失血的移动平台。
三、Gauss Surgical公司正致力于寻求合作。
Triton系统正美国的几个卫生组织中使用，在美国纽约州哈肯萨克大学医学中心、Cedars-Sinai医疗中心、加州大学尔湾分校医疗保健公司、纪念护理健康系统以及美国其他领先的卫生系统中实施。
HackensackUMC是美国第一家整合了Triton用于手术失血的实时监测的医院，将Triton与医院的Epic电子病历系统整合，依次以确定患者的定量血液流失（QBL），实现QBL的实时阅读。这种整合将使实际的失血量读数无缝集成到HackensackUMC的护理和医师团队的工作流程中，方便他们跟踪患者的生命体征，并使HackensackUMC处于产科和孕产妇健康工程的最前沿。
Gauss Surgical创始人兼首席执行官Siddarth Satish表示：“Triton精确估计失血量的独特能力可帮助临床医生做出更明智的治疗决定，推动患者的改善，同时为医院创造价值。“我们很高兴与不断扩大的医院合作，因为我们专注于开发创新解决方案，影响成本效益的护理。
2016年9 月16日，风险资本数据库 – 绘制AI在医疗保健热图，如以上的人工智能热图所示，医疗保健是AI内最热门的投资领域。投资者在过去5年里，以医疗保健为重点的AI创业公司投入了近1.5亿美元的近190笔交易。
四、公司愿景——让美国的每一个卫生系统充分利用Triton来消除对失血的猜测。
首席执行官的Milton McColl先生现任董事会主席。McColl博士说： “Siddarth在过去五年中担任首席技术官，提供了卓越的运营领导能力，并且具有独特的能力，使公司进入了增长阶段。”
Satish说：“我们在Gauss Surgical的愿景是通过利用数据来帮助患者和医疗保健者改善和实施医疗实时决策。我们的目标是通过让美国的每一个卫生系统充分利用Triton来消除对失血的猜测。”
从医院工作人员的消息传递应用程序到外科医生与VR的培训，创业公司正在努力改善医院的病人护理。
2015年8月，作为Gauss
Surgical商业化战略的一部分，该公司聘请了J. Scott
Ashworth担任销售副总裁。Ashworth在建立和领导全球销售和营销团队方面拥有超过25年的经验，专注于产品商业化和建立分销合作伙伴关系。在新角色中，Ashworth将专注于推动商品的推广和客户的收购。
一、技术：Triton系统（Gauss Surgical，Inc.，Los Altos，CA）
FDA批准的Triton系统于2011年开始形成，由iPad和强大的基于云的算法组成。
图为一个医生正在进行手术海绵的拍摄
操作过程与原理：
1、失血量测量：
Triton系统不用在手术前后称量海绵和窗帘，而是让医生或护士将每只血液浸泡的布放在iPad的相机上，然后用地板上的脚踏板拍照，并用相机对罐进行拍照。
应用程序将自动扫描这些手术海绵和罐的图片，并将这些照片发送到处理图像的远程服务器，上传到Gauss Surgical的安全云，使用公司的自定义算法，Triton系统处理图像并确定血液流失量。在几秒钟内，结果将自动上传到Epic，并立即向医生和护士警告每位个体化患者的失血量和潜在的关键水平的损失。
图为具有血迹的手术海绵图像
2、丢失的血红蛋白量的测量：
原理：
新系统的测量和漂洗的Hb质量之间有显着的正线性相关（r = 0.93，P <0.0001）。Bland-Altman分析显示，新系统的措施与冲洗的Hb质量之间的偏差为9.0g，协议极限（-7.5至25.5g）。这些限制在±30g的临床相关差异之内，约为同种异体全血单位的Hb含量的一半。
方法：
将预先测量的血红蛋白（Hb）和体积的全血样品漂洗重构，加入生理盐水以模拟不同程度的血液稀释和灌洗用途。在3个不同的环境光照条件下，使用具有特征提取技术的Triton系统扫描浸泡海绵。使用线性回归和Bland-Altman分析评估Hb损失。使用非参数检验分析变量与测量之间的偏差。
图为失血量的表示
优势：
1、与视觉估计和重量法相比，丢失血量和血红蛋白量的测量更准确。
使用Triton系统，在评估环境光条件，海绵饱和度，盐水污染和初始血液Hb范围内的手术海绵上的Hb质量时是准确的。该工具的利用可以显着提高失血量估计的准确性。
Triton系统估血量与其他估血量准确性的比较，包括视觉估计法（visual method）、重量法（gravimetric method）和比色法（Colormetric Method）。可以看出，使用比色图像分析测量失血量优于视觉评估和重量法。比色分析的实施可能会提高管理方案改善临床疗效的能力。
2、具有产科设置经验，使医护人员能够在产科出血的设置中更好地管理流体和血液制品替代物。
3、仅需要最少的培训，并且无缝集成到现有的手术工作流程中。
4、用于量化手术中失血的准确方法可以显着提高输血决策过程的准确性。
劣势：
该系统仍然不是100％准确; 它不能跟踪手术室中每一滴血液的丢失。 但Gauss Surgical认为，它的算法不仅提供了更为准确的估计，而且使医院工作人员能够更轻松地测量和跟踪在手术期间使用的海绵。总而言之，Triton系统是目前世界上最先进的测量装置。
二、产品：实时出血检测仪
图为Triton失血检测仪
特点：
1、主要应用于手术出血和分娩简化，阴道分娩和产后恢复设置中的QBL（QBL是衡量失血量的最精确方法，也是全国卫生系统采用的产科护理新标准。）
2、实时血液监测识别早期早产儿产后出血
3、提供评估出血状态的客观指标
4、支持与输血适当性相关的临床决策
三、产品：Triton OR
装置组成：
1、第一代Triton OR系统主要由Triton海绵和Triton Canister（抽吸罐）组成。
图为护士进行手术海绵的拍摄
2、第二代系统的新功能包括通过连接到iPad的红外3-D传感器进行自动海绵捕获，并使用蓝牙刻度，可以对额外的失血组件进行称重。改进还包括升级到iPad Pro平台。
图为Triton OR自动海绵捕获页面和Triton Canister装置（抽吸罐）
图为护士拍摄Triton系统抽吸罐装置
特点：
1、基于iPad的应用，获得更高分辨率的图像，更大的屏幕和更快的处理速度；
2、特征提取技术可有效测量血液含量，值得注意的是，系统估计出的血量与海绵和吸油罐上的非血液流体无关；
3、集成现有的海绵计数工作流程和吸力罐流体收集装置，使血量的测量和收集监测合为一体。
四、产品：Triton L＆D（2016年第四季度推出）
组成：Triton L＆D由手术海绵秤与移动应用程序显示组成
图为Triton L＆D的移动应用程序
图为蓝牙秤
作用：用于简化测量阴道分娩和产后护理中量化的失血量
特点：
1、将蓝牙秤与iPad应用程序集成，提供简化的用户体验来简化QBL
2、定制吸干物品列表，预先设定干重
3、自动计算称重物品的失血量
4、允许批量称重和v-drape体积的整合
公司
产品
火视观点
1、Gauss Surgical首席医疗官Griffeth Tully表示：“无法识别的失血对于产后出血相关的发病率和死亡率有重大的影响。 Triton提供了更准确，客观的衡量失血量和评估出血状态的指标，从而使临床医师能够更早地识别和干预。我们认为如果有准确的方法估计失血量，医院可以更有效地实施产妇安全性出血束。因此，Triton在监测，早期识别和应对评估方面发挥重要作用可能会阻止许多不必要的产妇死亡。“
2、来自圣约瑟夫·霍格健康（St. Joseph Hoag Health）的妇女健康研究所研究人员David C. Lagrew研究调查人员David C .Lagrew表示：“这项研究表明，使用Triton比用视觉估计或重量法确定的准确度要高得多失血。这些数据突出了我们经常在C部分的视觉估计和重量QBL方面面临的挑战，同时认识到一种新的，有希望的失血估计技术。“
3、“Triton是失血监测的未来，”Providence Ventures的合伙人Galles说。“我们相信，它将在改善患者预后方面发挥巨大作用，并为医疗保健系统提供数百万美元的成本节约。 Siddarth和Gauss Surgical团队已经表现出强大的运营经验和令人信服的愿景，通过软件即服务业务模式来破坏血液管理领域，我们很高兴有机会与他们合作。”
4、HackensackUMC妇产科主任Manny Alvarez博士说：“这项开创性的方法将使我们的护士，产科医师和麻醉师能够在产科和产后出血方面开始出血预防系统，从而大大改善产妇的结局。”
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